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民政部发文加强假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业事中事后监管

来源:恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 发表日期: 2019/11/16 9:05:56

    2019年2月28日,((G*y|u(-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --}f:$mR\-(《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》取消了省级民政部门实施假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定行政许可事项。~e fg8~[0-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] -- *]  gIQ*为加强取消审批后的事中事后监管工作,CIKACw1/*-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --j1X);m1G确保假肢和矫形器(辅助器具)生产装配行业健康规范发展,W8)Pr. ]-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] ---1#uJ+d民政部近日印发《关于加强假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业事中事后监管的通知》【点击查看】。b)] Q N)D$-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --pE@=t_%yJ《通知》具体有哪些内容?随小编一起看全文↓↓↓

    各省、自治区、直辖市民政厅(局),?S|Nb|`;S-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --"6?+Gn?R~^新疆生产建设兵团民政局:

N$rZdz_-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --D]T?LGWd

    2019年2月28日,L2f3Fw?-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --&UPA_jsQfP《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2019〕6号,nyEUHSW4[-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --%MOJyG 以下简称《决定》)取消了省级民政部门实施假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业(以下简称“企业”)资格认定行政许可事项。W3n/ (p'-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] -- ()2J^+a为加强取消审批后的事中事后监管工作,?~%\0_S&-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --^D?9uS?FE确保假肢和矫形器(辅助器具)生产装配行业健康规范发展,$2_IK?S=&4-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --(F=#uQCr现就有关事项通知如下:

9]Bt:pmnzB-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] -- }QHk/K

    一、停止资格认定审批

(S+^X$$0-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --_'1Fgx$[zf

    各地民政部门要坚决贯彻落实《决定》精神, %'D?/3Az~-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --6o?z"5不得再受理企业资格认定申请,P=h? -- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --O8E\2fsO也不得转交下属事业单位、行业协会继续审批或以备案等名义进行变相审批。;1Zx/O9R[9-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --VV[Q);F《决定》发布之日前已经受理但尚未完成审批的,Nwj1Iw:-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --fs QEDhub应当及时终止审批,v_ Dtxp;|-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --7b8&D FJ将申请材料退还申请人并作出说明。J[4XZ%H,e-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --O%x60ZIdU

Z9E4x2M-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --zru++VVA

    二、明确监督管理职责

:r;dRhC/h-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --It:+DKJ4

    企业事中事后监管工作由其登记的市场监管部门的同级民政部门会同有关部门在职责范围内依法予以实施。V KK" L-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --O(:#=8民政部门要会同有关部门按照《决定》和本通知精神,_1V=@Jr-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --6=G s57nK细化制定本地区企业具体事中事后监管措施, =o?t`-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --HMMK+ycc~不断提高监管水平。:/r}4WOb-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --E@|=5ONgq 省级民政部门要会同有关部门加强统筹指导和跟踪评估,NnCqux_-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --_YKj#M"}确保《决定》精神落到实处。w}pAIWt&-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] -- 33R/#C&

Q8O(wXA-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --^nR&^O]h

    三、建立信息共享机制

Do g^Z \y-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --DfLfHs

    民政部门要加强与市场监管等部门沟通协调,Y: *.A=#~-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --,Xuhhb d推进企业信息共用共享。/jq )$f`.$-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --YxEAO7X市场监管部门将相关企业登记注册信息共享至省级共享平台后,-4%Tl-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --z5~K Ax民政部门应及时获取相关信息;发现企业违反相关法律法规规定或者被有关部门依法处理的,)bXjNg:_-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --5a=V6HV民政部门要及时将相关信息依据职责分工通报给市场监管等部门。HlN9"2-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --5%1m+T F

[5SoOLY-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --'9O!}{Vb#

    四、建立年度报告制度

m)Bl1O-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --j~q", jn?

    企业应于每年3月31日前,RJJ,zmUNi-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] -- )JH-Y如实向民政部门提交年度工作报告。8 d=|9 ]f-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --L;W5Z$8\报告内容包括但不限于下列内容:(一)遵守行业相关法律、法规、政策等情况;(二)从业人员数量和结构等情况;(三)专用设备、工具以及工作场所等情况;(四)生产装配产品种类和数量等情况;(五)产品和服务执行产品质量相关法律法规及国家和行业相关标准等情况;(六)民政部门要求报送的其他材料。%&%_d._]-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --1@e[[j$|;企业应对年度工作报告的合法性、全面性、真实性、准确性负责,u BL-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --pp +4b并应通过门户网站、公众号等社会公众易于查阅的渠道,tE ="zkds-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --*zPt5"^如实向社会公示。$}o LrMj-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --gc$SEv

-mzNxAlUo-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --S39oGN(";

    五、加大“双随机、一公开”监管力度

B:P`3E(-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --;8N=QM,

    民政部门要全面落实“双随机、一公开”监管制度,@a. 'X_RZ-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --`pDRFf5(;完善假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业抽查内容和方式。'E.fy^H[h-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --_n!\CQ@[要及时向社会公开发布抽查情况、抽查结果及查处结果,7B[9TE-c-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --X)iJ=1 #Y对抽查中发现的问题,lIA&*; ,-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --7OZ[',\$要督促企业全面认真整改,{Gdk=j9-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --=ukiH?3并按照职责权限,&OiV]Q-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --wE )+ Xf.将有关抽查情况通报给市场监管等部门。 W[&x?2P9-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] -- y\6?t %

[YwlWhnq-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --VeB7c-(

    六、加大投诉举报核实处理力度

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    民政部门要会同有关部门建立合理高效的投诉举报制度,z?'# auAB%-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --1J!rR3&= p畅通投诉举报渠道,i(DaNu O-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --f $RhA='h及时受理并依法依规核实处理社会和群众的投诉,[;i Y&\g-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --:jw-L!"U保障服务对象合法权益,uh/. ZO i-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --x}Ly!6T维护行业发展正常市场秩序。udd!NUk#-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --xZfD^N?KCX

O=t.++=k-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --d`2'^kITn

    七、加强信用体系建设

[UgF[-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --@KQ2j Da

    民政部门要会同有关部门探索建立企业信用记录数据库和诚信档案,98U3'-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --%D %mO9G建立信用信息平台,T?%JN=yJq-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --,&VFLv"0逐步实现与“信用中国”、国家企业信用信息公示系统等公共信用信息资源的共享交换,{A\}9!-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --$RY EedB,构建“一处失信、处处受制”的信用管理环境。rQ?M3Qk-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --d"$$l7P5

b2?8(#J%VT-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --{a3*~*G

    八、完善标准体系建设

e&+|:dWfU*-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --W-4fPo2

    民政部门要会同有关部门加强假肢和矫形器(辅助器具)生产装配相关标准体系建设,-X2JfaU-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --l~` J"Wg加快完善管理标准、技术标准、服务标准、安全标准、产品标准等有关标准,E e"Ce n-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --"?;J)#E-加强相关国家标准、行业标准的宣贯,!w7&f5pEQA-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --b] tS\37&引导假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业按照标准完善设备设施、人员、质量管理、安全生产等经营条件。KQ?m[9Vw`-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --*PK Z~*Rm

=XDT+@y-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --cZ67o1c?R

    九、建立联合执法机制

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    对于企业违反登记管理相关法律法规、不按照相关规定生产装配康复辅助器具类医疗器械、提供的产品和服务不符合产品质量相关法律法规及国家和行业有关标准规范要求,4muK$~yH-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --0 776f*民政部门要及时将相关信息通报给市场监管等部门。 Y.Fql3t!-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --rX:T]st4m

UF]tP5U#|-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --CjA`(4\

    十、发挥行业组织作用

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    民政部门要积极发挥康复辅助器具协会等相关行业组织作用,qCn?9EB*-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --{U0T\支持行业组织开展行业自律活动,ajr6nv*$-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --A gUiQ引导企业自我约束、诚信经营。%K {tFE3-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --fX;l5G$要积极支持或委托行业组织开展企业从业人员教育培训、信用评价、标准建设、监管效果评估等工作,F7 xwh?Uy-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --"Z]IBSRi形成政府监管和行业自律的良性互动。L(P}})s9-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --=bV/ !_

uP/085S--- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --m\=Lkik,

    各地民政部门要充分认识加强企业事中事后监管的重要性,7ma]7aft-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --Vs?26^H+切实加强组织领导、完善工作机制、明确职责分工、创新监管手段,_+tj_lf-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --difcJX\]f~确保这项工作“放得下,+NvYR]RF-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --T;7q] =接得住,K/)? /cPu-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --jY k$?N[:管得好”。 TnnB&R[K-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --S?OL*M/执行过程中的重大事项及时向上级民政部门报告。d 0 dn?T#-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --ICkNG{

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    民政部

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    2019年10月17日

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    恩德莱康复器具(北京)有限公司是世界上历史悠久的假肢矫形器生产制造商——英国布莱齐福德公司-Blatchford品牌官方授权的中国分销商。@|(2+ }-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --WL/V*&=r$r它是一家拥有 129年制造经验的假肢矫形器研发设计、生产、销售、装配及后服的全球性实力厂家。QrVw1)g-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --@ln w3,l我们去掉中间经销商的辅助器具配置模式,FaG4=ZtS-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --!o a[9 在国内直营店直接为残障人士提供假肢矫形器定制装配服务,:Jt,:/K|-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --7T~cl .?7为更多残障人士带去生活的自信。ZH.f,LN;T-- 转自恩德莱康复器具(北京)有限公司天津分公司 [www.tjyzn.cn] --JVoGS bs

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